• 醫療器械UDI系統
    醫療器械UDI系統



    UDI實操落地方法

    1.國內UDI法規具體執行日期2021年1月1日已經到來.企業需要建立本地化UDI管理數據庫,如何在現有條件下建立一套實用的能落地的UDI編碼庫,根據不同產品類型,不同包裝樣式,如何生成合規的UDI信息同時標識到產品及包裝上,這個是擺在企業面前的實際問題,弘光條碼根據多年企業落地經驗建立和研發了醫療器械UDI管理企業端系統,就是解決企業的最后一公里落地實際問題,按照此軟件要求就可輕松實現合規落地。

    2.軟硬件結合一站式服務:針對各企業面對不同軟件硬件廠商整合問題,弘光條碼憑借多年的ERP企業實施經驗,整合了軟件,硬件,包括打碼,噴碼,刻碼,耗材服務于一體化解決方案,讓企業享受一站式服務,有問題找統一廠商。

    免費咨詢試用熱線:13584858298,汪經理

    UDI企業端系統功能介紹

    1、基礎信息錄入:條碼證書信息,注冊備案信息,發碼機構,備案及注冊人信息,器械分類器械單位,注冊人/備案人。


    2、DI編碼信息生成:可以根據器械的國家分類標準對器械編碼進行分類管理,編碼生成器械DI相關信息,方便查詢和導出管理,上傳國家器械管理平臺。

    3、UDI標識信息生成:根據不同產品不同PI生產信息和DI組合成UDI,方便多產線多模板打印,同時可實現補打補缺,查詢打印過的UDI信息,打印人,日期等信息。

    4、證照到期提醒:注冊備案證照提前6個月到期提前預警,對于多證照的企業,各式注冊備案證照日期不同,針對工查詢到期證照檢索量麻煩提供智能提醒功能。

    5、權限和用戶管理:不同角色操作不同功能,有的只可編碼DI不讓其他人刪除修改,有的可生產PI信息,有的實現打印,其他信息不可更改,保證UDI信息準確可靠。

    6、ERP系統對接:和現有系統對接如金蝶K3,用友U8ERP系統銜接取數,生碼標識。

    7、歐盟,美國標識信息對照,數據接口導出等。

    UDI企業端系統界面展示


    1.基礎信息錄入條碼證書信息,注冊備案信息,發碼機構,備案及注冊人信息,器械分類器械單位。

    2.UDI編碼信息生成根據國家器械管理平臺需要的信息填入如下的界面,整理器械資料,生成合規的UDI相關信息,方便查詢和導出上傳國家器械管理平臺。

    3.UDI標識信息生成:有了器械DI信息,根據生產信息如,生產日期,保質期,生產批號等相關信息組合成UDI??蓪崿F多品種,多模板管理。